Как осуществляется контроль клеточного материала?
Контроль безопасности клеточного материала начинается на этапе забора тканей, который должен выполнятся в условиях максимальной стерильности, то есть как минимум . в условиях операционно – перевязочного блока или аналогичных по режиму специально оборудованных помещениях. Доноры клеточного материала подлежат обязательному лабораторному обследованию в соответствии с законодательством Украины о донорстве по их добровольному согласию. Культивирование клеток проводится в строгом соответствии с методикой получения клеточной культуры в боксовых помещениях, функционирующих по требованиям и стандартам GMP. Обязательным требованием является определение уровня жизнеспособности клеток, которое проводится на нескольких технологических этапах. Контроль жизнеспособности клеток осуществляется не только по их «внешнему виду», но и по функциям. В частности способности к росту и переработке ряда специфических химических веществ. При применении чужеродных тканей или клеток в обязательном порядке выполняется их тестирование на отсутствие определенных инфекций, оговоренных в соответствующих подзаконных нормативных документах Украины, в частности на отсутствие вируса некоторых гепатитов, СПИД, сифилиса и цитомегаловируса. В случае, если предполагается хранения биологических объектов (клеток, тканей) в условиях Банка, то обследованию на различные инфекции подвергается любой материал, даже если в последующем предполагается использовать его для самого донора.
Читайте также:
|
